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冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）HDCV®
中国狂犬病疫苗迎来“人源”时代
起效速率快，14天平均抗体
水平高达阳转水平近40倍
免疫持续时间长达8年
不良反应率低于1%
安全性佳
使用健康人源细胞生产
创新工艺，高度纯化
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）HDCV®
康华生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国内领先的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”，经层析纯化，为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限。
狂犬病是一种危害极大的病毒性人畜共患病，它是有史以来病死率最高的疾病（病死率为100%）。狂犬病的历史悠久，在古埃及、中国春秋时期的典籍中早已有对狂犬病的描述和记载。狂犬病在全世界绝大多数国家均有流行，世界卫生组织估计全球每年因狂犬病死亡约6万人，其中99%的病例发生在发展中国家，而亚洲是全球狂犬病流行最为严重的地区，约占全球发病总数的56%。
----- 数据来源《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》HDC基质疫苗
使用健康人源细胞生产，安全性佳，无异源物质污染
药审中心《疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则 》：
- 细胞基质作为生产疫苗的主要原材料，其质量的优劣，直接影响疫苗的质量和产量，尤其是疫苗的安全性。
- 人二倍体细胞在疫苗的生产过程中使用了30多年，证明是安全有效的，无致肿瘤性。
独家专利工艺
智造第二代“金标准”狂犬病疫苗（专利种类：发明专利 专利号ZL200910155068.6）
进口原材料,创新工艺,高度纯化
- 进口原材料
- 高度纯化HDCV®：◆第一代HDCV®基础上创新升级纯化。
- 高标准：◆质量均一稳定、质量标准高于国际标准。
- 生物反应器微载体培养：◆培养环境自动检测， 产品质量均一稳定。
- 纯化--分子筛柱层析：◆有效去除杂质，高度纯化。◆去除率高达99%。
免疫原性好
免疫性好，起效速度快，免疫持续时间长达8年
免疫性好，起效速度快
42天平均抗体水平( GMT )达到阳转水平75倍，14天抗体阳转率即达到100% 。 2008年，由江苏省疾病预防控制中心开展的康华HDCV® III期临床试验，共纳入1200例10-60岁高危狂犬病感染人群，随机分组，其中按暴露后流程接种HDCV® 60例。
免疫持续时间长达8年
接种8年后平均抗体水平(GMT)仍高达1.31 lU/ml。2016年，江苏省涟水县疾病预防控制中心在参加康华HDCV® 1期临床试验的志愿者中，随机抽取在此期间未接种狂犬病疫苗的志愿者60位进行8年免疫持久性研究。检测结果表明，全程接种康华HDCV® 8年之后，46.67%志愿者仍处于抗体阳转水平(>0.5IU/ml) ,GMT为1.31 IU/ml,加强接种一剂后，GMT迅速上升达30.61 IU /ml。
数据来源 - 《人二倍体细胞狂犬病疫苗免疫８ 年后加强免疫效果研究 》安全性高
不良反应发生率低于1%，适用于全人群
